Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IPSY-0905 : Essai évaluant l’impact psychologique et émotionnel de la participation aux études cliniques en oncologie médicale, chez des patients ayant un cancer métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact psychologique et émotionnel de la participation aux études cliniques en oncologie médicale, chez des patients ayant un cancer métastatique. Dans cet essai, deux types de patients sont inclus, des patients participant à un essai clinique évaluant un traitement antitumoral médicamenteux et des patients traités pour les mêmes types de cancers mais ne participant pas à un essai clinique. Au cours du traitement, les patients complèteront trois fois des auto-questionnaires : - au début du traitement (ou étude) : au plus tard le premier jour de l’administration du traitement. - au cours du traitement : quelques jours après le premier bilan évaluant l’efficacité du traitement. - à la fin du traitement : quelques jours après l’arrêt du traitement. Ces questionnaires évaluent principalement la qualité de vie, l’état émotionnel et le comportement des patients.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

PEC : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité d’un traitement préventif précoce par photophorèse extra-corporelle chez des patients ayant une maladie hématologique nécessitant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques périphériques. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt préventif précoce d’un traitement par photophorèse extra-corporelle (PEC), chez des patients ayant une maladie hématologique avec indication de greffe. Les patients recevront tout d’abord un traitement préparatoire à la greffe comprenant une perfusion de fludarabine tous les jours pendant cinq jours, associée à une perfusion de busulfan toutes les six heures pendant deux jours suivie les deux jours suivants, d’une perfusion de SAT. A l'issue de ce traitement, les patients recevront une greffe de cellules souches périphériques, suivie trois semaines après par une PEC. La PEC est réalisée deux fois par semaine les deux premières semaines, puis toutes les semaines pendant un mois, jusqu’à huit séances. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

EORTC 65041 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’acétate de caspofungine en 1ère ligne de traitement d’une aspergillose invasive prouvée ou probable chez des patients ayant une hémopathie maligne ou chez des patients ayant eu une greffe de cellules souches hématopoïétiques. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Multicenter, Open, Phase II Study to Estimate the Activity and Safety of Caspofungin (CASP) in the First-Line Treatment of Probable and Proven Invasive Aspergillosis (IA) in Patients With Hematological Malignancies (HM) or Recipients of Autologous Haematopoietic Stem Cell Transplantation and Those With Allogeneic Haematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT).

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),